Sprememba Direktive o Kodeksu Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora (http://eur-lex.europa.eu/Notice) uvaja evropska dovoljenja za promet s temi zdravili namesto dovoljenj na nacionalni ravni.

Do 30. aprila 2011 se v skladu s prehodnimi ukrepi še lahko prodajajo produkti, ki teh dovoljenj nimajo, če so bili že prej prisotni na trgu. Tisti produkti, ki pa na trg vstopajo, morajo novim kriterijem dobre proizvodne prakse (kakovosti in varnosti) ustrezati že od 30. aprila 2004.

Pogoj za to, da zdravila rastlinskega izvora veljajo kot tradicionalna, je, da morajo biti v uporabi v EU najmanj 15 let, izven EU pa najmanj 30 let. Zato se pojavlja očitek, da se v skladu s to direktivo lahko prodajajo zelišča, za katera se je po 30-ih letih izkazalo, da niso tako zdravilna kot kakšna nova zelišča, ki jih pred 30-imi leti še nismo poznali in se jih zato v EU ne sme prodajati.

Edina zdravila rastlinskega izvora, ki so izvzeta iz določb te direktive, so zdravila brez licence, ki jih zeliščar pripravi posebej za posameznega pacienta.

V skladu s to direktivo je aplikacija zdravil rastlinskega izvora lahko samo oralna, eksterna ali z inhaliranjem, prepovedana pa je intravenozna uporaba.

Dovoljena bodo samo tista zdravila rastlinskega izvora, ki se jih lahko uporablja brez zdravniškega nadzora.

Prodaja zdravil rastlinskega izvora bo dovoljena samo na osnovi njihove tradicionalnosti ali priznanih farmakoloških lastnosti zeliščnih sestavin.

Vitamini in minerali so lahko dodani zdravilom rastlinskega izvora, če njihova uporaba pripomore k učinkovanju zeliščnih sestavin.

Če neka država meni, da neko zdravilo rastlinskega izvora izpolnjuje kriterije za dovoljenje prodaje, to še ne pomeni, da je dovoljenje v skladu s to direktivo zagotovljeno.

Zdravila rastlinskega izvora, ki se proizvajajo iz izoliranih rastlinskih sestavin, ne veljajo za zdravila rastlinskega izvora v skladu s to direktivo.

Na embalaži produkta so lahko natisnjene trditve o njegovi zdravilnosti, vendar se te izjave v skladu z direktivo lahko omejijo.

Peticija:
http://www.ipetitions.com/petition/joininghandsinhealth

References:
http://birdflu666.wordpress.com/2010/10/06/eu-to-ban-herbal-medicines-in-april-next-year
http://en.wikipedia.org/wiki/European_Directive_on_Traditional_Herbal_Medicinal_Products
http://www.anhinternational.org
http://www.iasc.org/intl_developments.html