Evropski parlament je danes v prvem branju sprejel uredbo, s katero naj bi spodbudili raziskave in razvoj na področju zdravil za otroke. Farmacevtske družbe namreč običajno ne izdelujejo zdravil, ki bi bila namenjena zgolj za pediatrično uporabo, temveč morajo otroci jemati zdravila za odrasle v manjših odmerkih, čeprav njihovi učinki na otroški organizem niso dokazani.

Potem ko bo uredba sprejeta, bodo morala farmacevtska podjetja opraviti preizkuse, kako zdravila učinkujejo v otroškem organizmu. Znano je namreč, da otroški organizem zdravilo drugače absorbira, drugačni kot pri odraslih pa so lahko tudi stranski učinki.

Ker je klinične preizkuse pri otrocih težko izvajati, poleg tega pa je trg za zdravila za otroke majhen in vlaganja ne prinašajo dobička, se podjetja za razvoj zdravil za otroke ne odločajo, zdravniki pa nimajo druge izbire, kot da bolnim otrokom predpišejo zdravila za odrasle, čeprav ne vedo, kako bodo učinkovala, je opozorila poročevalka v parlamentu, francoska poslanka Francoise Grossette (EPP).

Ker bodo dodatni testi zdravil za podjetja predstavljali finančno obremenitev, predlog direktive predvideva podaljšanje patentne zaščite za zdravila za pol leta na največ petnajst let. Evropska komisija predvideva, da bi podjetja s podaljšanjem patentne zaščite zaslužila dodatnih devet milijonov evrov, kar bi zadostovalo za dodatne teste, ki naj bi stali okoli štiri milijone evrov. Finančne spodbude pa so predvidene tudi za preizkuse zdravil, ki so že na trgu, glede njihovega učinka pri otrocih.

Prav glede finančnih spodbud podjetjem se je razprava v parlamentu najbolj razvnela. Da je nujno zagotoviti varna in učinkovita zdravila so se sicer strinjali vsi sodelujoči poslanci, vendar pa so se nekateri zavzemali za krajše podaljšanje patentne zaščite za zdravila.

V razpravi je sodelovala tudi slovenska poslanka Mojca Drčar Murko (ALDE/LDS), ki se je strinjala z ustreznim nagrajevanjem lastnikov patentov, a obenem opozorila, da bi morali preprečiti kopičenja teh nagrad in bremenitev zdravstvenih proračunov. "Da bi dosegli ta cilj, proizvajalcem originalnih zdravil pa zagotovili povrnitev realnih dodatnih stroškov s kliničnimi testi za uporabo v pediatriji, bi bilo smiselno, da bi evropska zakonodaja temeljila na preverljivih podatkih o stroških testov," je dejala poslanka iz Slovenije.

Direktiva, ki jo je parlament danes sprejel v prvem branju, pred uveljavitvijo pa jo morajo potrditi še članice EU, sledilo pa bo še drugo branje, tudi predvideva oblikovanje pediatričnega odbora v okviru Evropske agencije za zdravila.
www.dnevnik.si